集菌仪用于控制菌的检查

在微生物限度检查中,具有抑菌成分的药物控制菌的检查,大多采用沉降法、离心沉淀法和薄膜过滤法,这些方法由于暴露于空气中时间过长而污染供试品,影响实验结果的可靠性。现将集菌仪用于控制菌的检查,不仅可避免上述缺点还能提高检品的阳性检出率。

1仪器与试剂

1.1 仪器

集菌仪(那艾仪器NAI-JJY-Z), 集菌培养器。电热恒温培养箱。



1.2 试剂氯霉素滴眼液 0. 9%氯化钠注射液。胆盐乳糖增菌液,营养肉汤培养基。 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

2方法

2.1 金黄色葡萄球菌的检查 取氯霉素滴眼液10mL加0.9%氯化钠注射液90 mL制成1 :10 的供试液。取供试液20 mL置装有0.9%氯化钠注射液>100mL的灭菌具橡皮塞瓶中,将双芯针头插入橡皮塞内,通过集菌仪定向蠕动加压作用使供试品中微生物被藏留在集菌培养器的滤膜.上。用0.9%氯化钠注射液.500mL冲洗滤膜消除抑菌成分。然后将营养肉汤培养液通过进样管直接注入两种菌培养器中,其中1瓶加入金黄色葡萄球菌1mL作阳性对照实验,同时用0.9%氯化钠注射液做阴性对照。并将培养器放置在电热恒温箱中,经37°C培养18~24 h。观察并记录是否有菌生长。其中接种金黄色葡萄球菌的应在24h内有菌生长,阴性对照无菌生长。



2.2铜绿假单胞菌的检查用胆 盐乳糖增菌液,方法同2. 1。

3结果

氯霉素滴眼液经24 h培养后无菌生长,阳性对照呈阳性,阴性对照呈阴性。符合《中华人民共和国药典》微生物限度检查中控制菌的规定。


4讨论

具有抑菌成分的供试品用集菌仪(那艾仪器NAI-JJY-Z)与集菌培养器组成的全封闭检测系统进行控制菌的检查,具有简便、快速、准确、免受外源性污染的优点避免用其他方法而出现繁琐的操作过程确保了实验结果的准确可靠。此法不仅适用于溶液剂、合剂、滴眼剂等液体制剂,某些固体制剂、软膏剂以适当的溶剂溶解后,也可用此方法进行控制菌的检查,并能大大提高供试品的阳性检出率使结果准确可靠。


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