冷凝回流装置在浸出物的测定法中醇溶性热浸法中的应用

《中国药典》2020版第四部通则2201浸出物的测定法中醇溶性热浸法;



浸出物测定法系指用水、乙醇或其他适宜的溶剂,有针对性地对药材及其制剂中可溶性物质进行测定的方法。本法适用于有效成分尚不清楚或尚无确切定量分析方法和现有含量测定方法不能够完全反映其内在质量的中药材或制剂。



《中国药典》收载了三种方法水溶性浸出物测定法、醇溶性浸出物测定法和挥发性醚浸出物测定法。



醇溶性浸出物测定法,照水溶性浸出物测定法,除另有规定外,以各品种项下规定浓度的乙醇代替水为溶剂。



1.甲、乙醇浸出物测定法



照水溶性浸出物测定法,以各品种项下规定浓度的乙醇、甲醇代替水为溶剂测定。



2正丁醇浸出物测定法



正丁醇提取物的测定按各品种项下规定的方法测定。



1)水溶液制剂直接用水饱和的正丁醇提取数次,合并提取液后,置已干燥恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算供试品中正丁醇浸出物的含量(%)。



(2)固体制剂可先加水溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取数次,合并提取液,照上述方法蒸干,干燥,称定浸出物重量,计算出制剂中供试品中正丁醇浸出物的含量(%)。



(二)注意事项



(1)回流提取须在水浴上加热。



(2)蒸发皿中蒸干醇提液,应在水浴上并在通风橱中进行。



(三〉记录与计算



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